Apple 是否兑现了其在数字健康方面的承诺？ 也许不是，但这也许是因为我们缺乏数字医疗技术的国际标准。
一个受到严格监管的空间
数字健康理所当然地是一个受到严格监管的空间。 那些在该领域构建解决方案的人必须证明他们的产品符合他们的要求。 一种简单的理解方式是，虽然您可以说应用程序和服务可能对整体健康有用，但您不能说它们会有所作为——除非您可以证明这一说法。
使这变得更加困难的是缺乏围绕该空间的国际商定的一套标准。 正在努力创造一些东西，但这似乎是一个非常漫长的过程。 国际电联和世界卫生组织在 2019 年推出了一项新的安全收听设备全球标准 (H.870)。 英国、加拿大和新加坡正在合作制定共同的监管方法。 尽管如此，数字健康标准在国际上仍然是分散的。
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对于像 Apple 这样的大众市场全球品牌来说，这是一个问题。
那个心电图的东西
回想一下 Apple 在 Apple Watch 上推出 ECG/EKG 读数的时间。 缺乏监管和谐意味着该功能首先在美国推出，然后才慢慢在其他市场推出。
在现阶段，Apple Watch 显然是苹果健康计划的一部分，而且它仍在大力投资数字健康研究以实现其雄心壮志。 但还有另一个挑战：消费者不想为他们不需要的健康功能支付额外费用。
开发人员经常被指责控制技术的发展，但他们也使这种创新得以发生。 在健康方面，Apple 的部分回应是构建医疗保健领域可用于构建自己的第三方解决方案的。
外包创新？
这些解决方案解决了现实世界的问题，并可能融入未来的创新。 以 Clarius 为例，该公司推出了适用于 iOS 和 Android 智能手📱机的超声波扫描仪。 这些无线扫描仪的大小与 iPhone 差不多，可以在最远 40 米的范围内传送准确的图像。
您可以浏览他们拍摄的临床图像库，并在线查找一系列用例。 您会发现这些工具适用于一系列临床护理场景，从肌肉骨骼（运动医学）和面部美学到兽医学和疼痛管理。
在手术方面，与智能手📱机兼容的无线医疗设备的想法特别令人兴奋，因为这些设备的无线便携性和精确成像可以挽救生命。 它们可用于医院和诊所外的一线护理。
数字健康、增强现实和人工智能
谷歌眼镜可能没能点起火来，但它确实在医疗保健领域取得了成功。 外科医生在手术过程中使用它们来访问患者记录和重要的诊断材料。 （我很好奇 Clarius 的系统出现时是否会支持苹果的 VR/AR 眼镜。）
新扫描仪中还有一个人工智能 (AI) 角度，这次是机器视觉智能。 有些人可能还记得出色的 Gauss Surgical Triton 应用程序或 Ibex Second Read 系统，它们也使用机器视觉。 Clarius 扫描仪部署 AI 来优化它扫描的图像，这使得在生死攸关的情况下更容易获得高质量的图像。
该解决方案的开发人员还推出了一系列附加软件工具以满足特定需求，包括产科、肌肉骨骼、整形外科、血管甚至兽医工作流程。
当然，这都是好事，但缺乏国际标准化——以及开发此类解决方案时理所当然的高举证责任——肯定会阻碍创新。
为什么这是个问题
首先，数字健康设备的开发商必须管理非常不同的监管需求，才能让他们的产品在不同国家获得批准。 其次，随着公司应对审批流程的成本和复杂性，新的解决方案随后出现，但仅限于在单一市场使用。
这就是为什么这些创新的 Clarius 扫描仪仅在美国有售，并获得了美国食品和药物管理局的批准。 该公司表示，其他地区的监管许可“正在等待”。Clarius 确实在多个国家/地区提供其他扫描仪型号，因此它可能会受益于在其他地方获得这些设备批准的经验。同样，这种分散的监管环境说明了为什么即使 大多数资金充足的开发项目都需要时间。
例如，苹果长期以来一直被认为致力于开发一种非侵入式血糖传感器。 这还没有出现——也许是因为挑战反映了不同的监管要求？ 毕竟，该公司希望其解决方案在尽可能多的国家获得批准。
医疗民主化，还是利润最大化？
尽管存在所有这些复杂性，但健康传感器领域技术创新的最终回报应该包括更低成本的设备、为更广泛的需求领域提供先进健康扫描解决方案的能力，以及在偏远地区提供医疗服务的能力， 甚至远程。
尽管如此，要到达那片乐土需要时间和金钱——而且现有的高利润医疗保健提供商不太可能轻易被说服将可能较低的设备成本转变为成本较低的护理。
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